Nachweisdokumente oder auch Aufzeichnungen genannt ist jegliche Art von Dokumentation, die im Rahmen der Tätigkeiten des Laboratoriums generiert werden und eine Auswirkung auf das Ergebnis haben können oder zur Reproduktion der Tätigkeiten hilfreich sind.
Nachweisdokumente können sein:
- Schulungszertifikate
- Unterschriebene Freistellungs- oder Verpflichtungserklärungen
- Dokumentation in Excel-Tabellen
- persönliche Aufzeichnungen in Laborbüchern
- ...
Im Dokument 8.4 Lenkung von Aufzeichnungen ist beschrieben, dass
" ... für gelenkte Aufzeichnungen kein Freigabeprozess notwendig ist, werden Aufzeichnungen nur durch die Statuswechsel “In Bearbeitung" und “Zur Weiterbearbeitung” gelenkt und in der Dokumenthistorie dokumentiert. "
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