1 Zweck des Moduls "Eignungsprüfungen"

Das Modul Eignungsprüfungen bildet den von ISO/IEC 17025 und ISO 15189 geforderten Eignungsprüfungsprozess in AUDITTRAILS ab. Es unterstützt akkreditierte Laboratorien bei der Planung, Dokumentation und Auswertung von Eignungsprüfungsdurchgängen – von der normativen Anbieterauswahl über die fachliche Merkmaldefinition und Durchgangsplanung bis zur Ergebniserfassung mit z-Score und zu-Score. Die Eignungsprüfungen werden von Anbietern veranstaltet, die nach ISO/IEC 17043 akkreditiert sind.

Gemäß ISO/IEC 17025 Kap. 7.7 und ISO 15189 müssen Laboratorien regelmäßig an Eignungsprüfungen teilnehmen und die Ergebnisse dokumentieren. Das Modul stellt sicher, dass die normativen Anforderungen an die Anbieterauswahl – insbesondere die Akkreditierung nach ISO 17043 und die Zugehörigkeit zum akkreditierten Geltungsbereich – direkt beim Anlegen dokumentiert und bei Abweichungen zwingend begründet werden.

2 Übersicht der Eignungsprüfungen

Zur Listenansicht gelangen Sie über Prozesse → Eignungsprüfungen.

Die Liste zeigt alle Eignungsprüfungen mit den Spalten: Bezeichnung, Eignungsprüfungsdurchgang, Status, Eignungsprüfungsanbieter, Messgrößen/Parameter, Stoff-/Analytengruppen, Stoffe/Analyten.

3 Anlegen und Bearbeiten einer Eignungsprüfung

Über das Plus-Symbol legen Sie neue Eignungsprüfungen an. Durch Klick auf eine Zeile öffnen Sie den Datensatz.

Hinweis: Pflichtfelder sind rot markiert. Solange Pflichtfelder nicht ausgefüllt sind, ist das Speichern nicht möglich.

3.1 Reiter "Basisdaten"

• Bezeichnung – Name der Eignungsprüfung (z. B. Trinkwasser O1)
• Eignungsprüfungsanbieter – Verknüpfung mit einer Organisation aus dem Organisationsmodul. Der Eignungsprüfungsanbieter ist damit keine Freitexteingabe, sondern ein strukturierter Datensatz – verbunden über das Beziehungsmanagement als interessierte Partei.

Ist der Eignungsprüfungsanbieter akkreditiert nach ISO 17043? (Nein / Ja / Nicht bewertet)

Gemäß der ISO 17000-Normenreihe sind im akkreditierten Geltungsbereich kompetente, nach ISO 17043 akkreditierte Eignungsprüfungsanbieter auszuwählen. Wählt man einen nicht akkreditierten Anbieter, erscheint automatisch ein Pflicht-Begründungsfeld – der Nachweis, dass kein akkreditierter Anbieter für diesen Bereich verfügbar ist, muss zwingend dokumentiert werden. Die ausschließliche Teilnahme an Eignungsprüfungen nicht-akkreditierter Anbieter, für die akkreditierte Anbieter verfügbar wären, kann zu einer Nichtkonformität führen.

Ist diese Eignungsprüfung im akkreditierten Geltungsbereich des Eignungsprüfungsanbieters? (Nein / Ja / Nicht bewertet)

Auch akkreditierte Anbieter können Eignungsprüfungen außerhalb ihres akkreditierten Geltungsbereichs anbieten. Wählt man "Nein", erscheint ebenfalls ein Pflicht-Begründungsfeld – der Nachweis, dass kein Anbieter mit dieser Eignungsprüfung im akkreditierten Geltungsbereich verfügbar ist, muss dokumentiert werden. Die ausschließliche Teilnahme an Eignungsprüfungen außerhalb des akkreditierten Geltungsbereichs, obwohl Anbieter mit Geltungsbereich verfügbar wären, kann zu einer Nichtkonformität führen.

3.2 Reiter "Eignungsprüfungsmerkmale"

Definiert die fachlichen Merkmale der Eignungsprüfung – also was genau geprüft wird. Jedes Merkmal kombiniert die Stammdaten aus den Prüf-/Untersuchungsstammdaten zu einem vollständigen Prüfschritt:

• Merkmalstyp – z. B. Analytik
• Messgröße/Parameter – z. B. Massenkonzentration | µg/L
• Stoff-/Analytengruppe – z. B. Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe (PAK)
• Stoff/Analyt – z. B. Atrazine
• Prüfgegenstands-/Matrixklasse – optional
• Prüfgegenstand/Matrix – z. B. Trinkwasser
• Prüf-/Untersuchungsverfahren – optional

Über den Button "Merkmal hinzufügen" können weitere Merkmale ergänzt werden. Die Ansicht ist als Master-Detail-Layout aufgebaut: links die Merkmalliste, rechts die Detailfelder des gewählten Merkmals.

3.3 Reiter "Planung"

Verwaltet die einzelnen Durchgänge einer Eignungsprüfung. Eine Eignungsprüfung kann mehrfach pro Jahr stattfinden – jeder Durchgang wird separat geplant und verwaltet.

Über den Button "Durchgang hinzufügen" wird ein neuer Durchgang angelegt. Jeder Durchgang enthält:

• Jahr / Monat – Pflichtfelder
• Angelegt von / Angelegt am
• Status – Teilnahme nicht geplant, Teilnahme geplant, Angemeldet, Nicht veranstaltet (geplant und angemeldet, aber vom Anbieter nicht durchgeführt), Abgeschlossen
• Anmeldung – Angemeldet von / Angemeldet am
• Abschluss – Abgeschlossen von / Abgeschlossen am
• Datei-Upload – für Nachweisdokumente wie Teilnahmebestätigungen und Berichte des Eignungsprüfungsanbieters

3.4 Reiter "Ergebnisse"

Der Ergebnisreiter ist als dreispaltiges Interface aufgebaut: links die Durchgänge, mitte die Eignungsprüfungsmerkmale, rechts die Ergebnisse des gewählten Merkmals im gewählten Durchgang.

Je Merkmal und Durchgang können ein oder mehrere Ergebnisse erfasst werden – z. B. wenn mehrere Proben im gleichen Durchgang untersucht wurden. Je Ergebnis werden erfasst:

• Score-Typ – z-Score oder zu-Score (nach ISO 13528)
• Score-Wert – numerischer Ergebniswert
• Proben-ID – ID der Probe vom Eignungsprüfungsanbieter
• Interne Proben-ID – interne Labornummer
• Bewertung – automatisch aus dem Score-Wert abgeleitet (z. B. Zufriedenstellend)
• Beschreibung – optionaler Freitext

Manuelle Bewertungsüberschreibung:

Liegen mindestens 3 Ergebnisse vor und sind davon mindestens 2 zufriedenstellend, kann eine manuelle Gesamtbewertung abgegeben werden. Dazu wird die Checkbox "Ich möchte eine Gesamtbewertung abgeben" aktiviert, eine Gesamtbewertung aus dem Dropdown gewählt und eine Begründung (Pflichtfeld) eingetragen. Diese Funktion ermöglicht eine fachlich begründete Gesamtbewertung, wenn einzelne Ergebnisse das Gesamtbild nicht vollständig repräsentieren.

4 Verwandte Module

• Messgrößen/Parameter – Messgrößen der Eignungsprüfungsmerkmale
• Stoffe/Analyten – Analyten der Eignungsprüfungsmerkmale
• Stoffe-/Analytengruppen – Analytengruppen der Eignungsprüfungsmerkmale
• Prüfgegenstände/Matrizes – Matrices der Eignungsprüfungsmerkmale
• Prüf-/Untersuchungsverfahren – optionale Verknüpfung mit dem angewendeten Verfahren
• Risiken & Chancen – auffällige Eignungsprüfungsergebnisse können Risiken auslösen